Förordning om personlig skyddsutrustning (EU) 2016/425
Tydlig vägledning om efterlevnad för kunder i hela EU/EES.
Vad förordningen om personlig skyddsutrustning omfattar
Förordningen om personlig skyddsutrustning (EU) 2016/425 fastställer de rättsliga kraven för utformning, tillverkning och införande på EU/EES-marknaden av personlig skyddsutrustning—utrustning avsedd att bäras eller hållas för skydd mot en eller flera hälsorisker eller säkerhetsrisker. Den omfattar även viktiga utbytbara delar och vissa anslutningssystem som används med personlig skyddsutrustning.
Typisk personlig skyddsutrustning i vår butik inkluderar skyddshjälmar, hörsel- och ögonskydd, skyddshandskar och skyddsskor, varselkläder, fallskydd och andningsskydd. Vissa produkter ligger utanför förordningens tillämpningsområde (till exempel produkter för icke-extremt väder för privat bruk), medan många yrkes- och konsumentprodukter för personlig skyddsutrustning är fullt omfattade.
Riskkategorier för personlig skyddsutrustning (I–III)
Personlig skyddsutrustning klassificeras efter allvaret i den risk som den skyddar mot. Kategorin avgör vilken bedömningsväg som krävs innan en produkt får säljas.
Kategori I – Minimala risker
- Exempel: ytlig mekanisk skada, kontakt med svagt verksamma rengöringsmedel eller långvarig kontakt med vatten, kontakt med varma ytor ≤ 50 °C, solljus (ej solobservation), icke-extremt väder.
- Typiska produkter: enkla trädgårdshandskar, enkel regnklädsel, vardagliga solglasögon.
- Bedömning: intern produktionskontroll av tillverkaren (självdeklaration) och CE-märkning.
Kategori II – Medelstora risker
- Personlig skyddsutrustning som inte är kategori I eller III (t.ex. många skyddskläder, skyddsglasögon, hjälmar beroende på användning).
- Bedömning: EU-typkontroll av ett anmält organ (Modul B), plus löpande överensstämmelse med typen via intern produktionskontroll (Modul C), därefter CE-märkning.
Kategori III – Mycket allvarliga risker
- Risker med potentiell död eller oåterkallelig hälsoskada (till exempel: skadliga biologiska ämnen, höga/låga temperaturer, elchock/arbete under spänning, drunkning, fall från höjd, motorsågsskador, högtrycksstrålar, stick- och skottskador, skadligt buller).
- Bedömning: EU-typkontroll (Modul B), plus löpande tillsyn antingen via produktkontroller (Modul C2) eller en kvalitetskontrollerad tillverkningsprocess (Modul D). CE-märkning gäller, med det anmälda organets fyrsiffriga ID intill CE-märket.
Överensstämmelsebedömning & CE-märkning
- CE-märkning: Obligatoriskt på all personlig skyddsutrustning innan den släpps ut på EU/EES-marknaden. För kategori III följs CE-märket av det anmälda organets fyrsiffriga nummer.
- EU-typkontrollintyg (Modul B): Giltiga i regel i fem (5) år. Intyg granskas tidigare om produkten eller tillämpliga standarder ändras.
- Presumtion om överensstämmelse: Att tillämpa relevanta EN-standarder är en erkänd väg för att uppfylla förordningens väsentliga hälso- och säkerhetskrav (EHSR).
Dokumentation, märkning & språk
- EU-försäkran om överensstämmelse (DoC): Varje personlig skyddsutrustning måste åtföljas av en DoC eller en tydlig hänvisning med produkten (t.ex. länk på förpackning/manual) till var DoC finns tillgänglig online.
- Användarinstruktioner: Ska finnas på det officiella språket eller språken i det EU-land där utrustningen erbjuds.
- Spårbarhet: Märkningen ska innehålla tillverkarens namn och adress (och importörens uppgifter om tillämpligt), produktidentifiering (modell/parti/serienummer), CE-märkning och för kategori III det anmälda organets nummer.
- Bevarande: Tillverkare ska behålla teknisk dokumentation och DoC i minst 10 år efter att produkten släppts ut på marknaden.
EU:s marknadskontroll & försäljning online
Inom EU övervakas produktsäkerhet och efterlevnad av marknadskontrollmyndigheter. För många harmoniserade produkter som säljs till EU-konsumenter (inklusive online) måste det finnas en ekonomisk aktör etablerad inom EU (t.ex. tillverkare, importör, auktoriserad representant eller vissa tjänsteleverantörer) som samarbetar med myndigheter och innehar efterlevnadsdokumentation.
Handla hos e‑workwear.eu: vad vi kontrollerar
- Vi prioriterar leverantörer vars produkter bär giltig CE-märkning och för kategori III personlig skyddsutrustning ett synligt anmält organs ID tillsammans med CE-märket.
- Vi begär och arkiverar aktuella EU-typkontrollintyg (där tillämpligt) och säkerställer att de är inom giltighetstiden.
- Vi säkerställer att en DoC följer med produkten eller finns hänvisad på produkt/förpackning/manual för kundens åtkomst.
- Vi kontrollerar att användarinstruktioner och säkerhetsinformation finns på rätt språk eller språk för mottagarlandet inom EU.
- Vi samarbetar endast med partners som upprätthåller spårbarhet (tillverkare/importörsuppgifter, parti/serienummer) och håller kvalitetskontroller för löpande efterlevnad.
Vanliga frågor
Är CE-märkning obligatoriskt för all personlig skyddsutrustning inom EU?
Ja. All personlig skyddsutrustning som släpps ut på EU/EES-marknaden måste bära CE-märket. För kategori III följs CE-märket av det anmälda organets fyrsiffriga nummer.
Hur bestäms kategorier för personlig skyddsutrustning?
Utifrån den risk som utrustningen skyddar mot. Kategori I täcker minimala risker; kategori III täcker mycket allvarliga risker. Allt annat hamnar i kategori II.
Vad är en EU-försäkran om överensstämmelse (DoC)?
En juridisk förklaring från tillverkaren som bekräftar att personlig skyddsutrustning uppfyller alla tillämpliga krav. Den måste följa med varje produkt eller vara tillgänglig via en tydlig hänvisning som medföljer produkten.
Hur länge är EU-typkontrollintyget giltigt?
Vanligtvis fem år, med tidigare granskning om produkten ändras eller relevanta standarder revideras.
Vilket språk ska användas för personlig skyddsutrustning som säljs inom EU?
Användarinstruktioner och säkerhetsinformation ska finnas på det officiella språket eller språken i den EU-medlemsstat där produkten erbjuds användarna.
Levererar ni till alla EU/EES-länder?
Ja. Vi levererar över hela EU/EES och säkerställer att instruktioner och märkning uppfyller språk- och regelkrav för mottagarlandet.
Ansvarsfriskrivning: Denna sida är endast för allmän information och utgör inte juridisk rådgivning. Konsultera alltid produktens dokumentation och din säkerhetsspecialist för val och användning.
Senast uppdaterad: 23 januari 2026