Uredba o osebni varovalni opremi (EU) 2016/425

Uredba o osebni varovalni opremi (EU) 2016/425

Jasna navodila za skladnost za stranke po vsej EU/EEA.


Kaj zajema uredba o OVO

Uredba o osebni varovalni opremi (EU) 2016/425 določa pravne zahteve za načrtovanje, izdelavo in dajanje na trg EU/EEA osebne varovalne opreme — opreme, namenjene nošenju ali držanju za zaščito pred enim ali več tveganji za zdravje ali varnost. Zajema tudi bistvene zamenljive sestavne dele in določene priključne sisteme, uporabljene z OVO.

Tipična OVO v naši trgovini vključuje varovalne čelade, zaščito sluha in oči, zaščitne rokavice in obutev, oblačila z visoko vidnostjo, zaščito pred padci in dihalno zaščito. Nekateri izdelki so izven področja uredbe (na primer izdelki za neekstremne vremenske razmere za zasebno uporabo), medtem ko je veliko profesionalnih in potrošniških OVO izdelkov v celoti zajetih.

Kategorije tveganj OVO (I–III)

OVO je razvrščena glede na resnost obravnavanega tveganja. Kategorija določa pot presoje, preden je izdelek lahko prodan.

Kategorija I – Minimalna tveganja

  • Primeri: površinske mehanske poškodbe, stik z blagimi čistilnimi sredstvi ali dolgotrajen stik z vodo, stik z vročimi površinami ≤ 50 °C, sončna svetloba (ne opazovanje sonca), neekstremno vreme.
  • Tipični izdelki: osnovne vrtnarske rokavice, preprosta dežna oblačila, vsakodnevna sončna očala.
  • Presoja: notranji nadzor proizvodnje s strani proizvajalca (samoizjava) in oznaka CE.

Kategorija II – Srednja tveganja

  • OVO, ki ni kategorije I ali III (npr. številna zaščitna oblačila, varnostna očala, čelade glede na uporabo).
  • Presoja: EU tipna presoja s strani obvestnega organa (Modul B), plus stalna skladnost s tipom preko notranjega nadzora proizvodnje (Modul C), nato oznaka CE.

Kategorija III – Zelo resna tveganja

  • Tveganja z možnostjo smrti ali nepopravljive škode za zdravje (na primer: škodljivi biološki dejavniki, visoke/nizke temperature, električni udar/delo pod napetostjo, utopitev, padci z višine, rezi z motorno žago, curki pod visokim pritiskom, vbodi/strelne rane, škodljivi hrup).
  • Presoja: EU tipna presoja (Modul B), plus stalni nadzor bodisi preko pregledov izdelka (Modul C2) ali kakovostno zagotovljenega proizvodnega procesa (Modul D). Velja oznaka CE, ob kateri je štirimestna številka obvestnega organa poleg oznake CE.

Presoja skladnosti in oznaka CE

  • Oznaka CE: Zahtevana na vsej OVO pred dajanjem na trg EU/EEA. Za kategorijo III sledi oznaki CE štirimestna številka obvestnega organa.
  • EU potrdila o tipni presoji (Modul B): Običajno veljavna pet (5) let. Potrdila se pregledajo prej, če se izdelek ali veljavni standardi spremenijo.
  • Predpostavka skladnosti: Uporaba ustreznih EN standardov je priznana pot za izpolnjevanje temeljnih zahtev glede zdravja in varnosti (EHSR) uredbe.

Dokumentacija, označevanje in jeziki

  • EU izjava o skladnosti (DoC): Vsaka OVO mora biti opremljena z DoC ali jasnim sklicem na izdelek (npr. povezava na embalaži/navodilih), kjer je DoC dostopen na spletu.
  • Uporabniška navodila: Morajo biti zagotovljena v uradnem jeziku/jezikih države EU, kjer je OVO na voljo.
  • Sledljivost: Označevanje mora vsebovati ime in naslov proizvajalca (ter podatke o uvozniku, če je primerno), identifikacijo izdelka (model/serija/številka), oznako CE in za kategorijo III številko obvestnega organa.
  • Hranjenje: Proizvajalci hranijo tehnično dokumentacijo in DoC vsaj 10 let po dajanju izdelka na trg.

Nadzor trga EU in spletna prodaja

V EU varnost izdelkov in skladnost nadzirajo pristojni organi za nadzor trga. Za mnoge usklajene izdelke, prodane potrošnikom v EU (vključno s spletnimi), mora biti gospodarski subjekt s sedežem v EU (npr. proizvajalec, uvoznik, pooblaščeni zastopnik ali nekateri ponudniki storitev izpolnjevanja naročil), ki sodeluje z organi in hrani dokumentacijo o skladnosti.

Nakup pri e‑workwear.eu: kaj preverjamo

  • Prednost dajemo dobaviteljem, katerih izdelki imajo veljavno oznako CE in za OVO kategorije III vidno številko obvestnega organa ob oznaki CE.
  • Zahtevamo in arhiviramo veljavna EU potrdila o tipni presoji (kjer je to potrebno) in preverjamo njihovo veljavnost.
  • Zagotavljamo, da izdelek spremlja DoC ali je na izdelku/embalaži/navodilih naveden sklic za dostop kupca.
  • Preverjamo, da so uporabniška navodila in varnostne informacije na voljo v ustreznem jeziku/jezikih za državo EU, kamor je izdelek namenjen.
  • Sodelujemo le s partnerji, ki zagotavljajo sledljivost (podatki o proizvajalcu/uvozniku, identifikacija serije/številke) in vzdržujejo kontrole kakovosti za stalno skladnost.

Pogosta vprašanja

Ali je oznaka CE obvezna za vso OVO v EU?

Da. Vsa OVO, dana na trg EU/EEA, mora imeti oznako CE. Za kategorijo III sledi oznaki CE štirimestna številka obvestnega organa.

Kako se določajo kategorije OVO?

Glede na tveganje, ki ga oprema naslavlja. Kategorija I zajema minimalna tveganja; kategorija III zelo resna tveganja. Vse ostalo spada v kategorijo II.

Kaj je EU izjava o skladnosti (DoC)?

Pravna izjava proizvajalca, ki potrjuje, da OVO izpolnjuje vse veljavne zahteve. Mora spremljati vsak izdelek ali biti dostopna preko jasnega sklica, priloženega izdelku.

Kako dolgo velja EU potrdilo o tipni presoji?

Običajno pet let, z zgodnejšim pregledom, če se izdelek spremeni ali se spremenijo ustrezni standardi.

V katerem jeziku morajo biti navodila za OVO, prodano v EU?

Uporabniška navodila in varnostne informacije morajo biti na voljo v uradnem jeziku/jezikih države članice EU, kjer je izdelek na voljo uporabnikom.

Ali dobavljate v vse države EU/EEA?

Da. Dostavljamo po vsej EU/EEA in zagotavljamo, da so navodila in označevanje skladni z jezikovnimi in regulativnimi zahtevami ciljnega trga.

Omejitev odgovornosti: Ta stran je namenjena splošnim informacijam in ni pravni nasvet. Vedno se posvetujte z dokumentacijo izdelka in vašim strokovnjakom za varnost glede izbire in uporabe.

Zadnja posodobitev: 23. januar 2026