Zakres rozporządzenia dotyczącego ŚOI

Rozporządzenie ŚOI (UE) 2016/425 określa wymogi prawne dotyczące projektowania, produkcji i wprowadzania na rynek UE/EOG środków ochrony indywidualnej — sprzętu przeznaczonego do noszenia lub trzymania w celu ochrony przed jednym lub wieloma zagrożeniami dla zdrowia lub bezpieczeństwa. Obejmuje także niezbędne wymienne elementy oraz niektóre systemy łączeniowe stosowane ze ŚOI.

Typowe ŚOI dostępne w naszym sklepie to kaski ochronne, ochrona słuchu i wzroku, rękawice i obuwie ochronne, odzież odblaskowa, zabezpieczenia przed upadkiem oraz ochrona dróg oddechowych. Niektóre produkty nie podlegają rozporządzeniu (np. produkty na łagodne warunki pogodowe używane prywatnie), podczas gdy wiele profesjonalnych i konsumenckich ŚOI jest w pełni objętych przepisami.

Kategorie ryzyka ŚOI (I–III)

ŚOI klasyfikuje się według stopnia zagrożenia, przed którym chronią. Kategoria określa sposób oceny przed dopuszczeniem produktu do sprzedaży.

Kategoria I – Ryzyka minimalne

• Przykłady: powierzchowne urazy mechaniczne, kontakt ze słabo działającymi środkami czyszczącymi lub długotrwały kontakt z wodą, kontakt z gorącymi powierzchniami ≤ 50 °C, światło słoneczne (nie obserwacja słońca), łagodne warunki pogodowe.
• Typowe produkty: podstawowe rękawice ogrodnicze, prosta odzież przeciwdeszczowa, codzienne okulary przeciwsłoneczne.
• Ocena: wewnętrzna kontrola produkcji przez producenta (deklaracja własna) oraz oznakowanie CE.

Kategoria II – Ryzyka pośrednie

• ŚOI, które nie należą do kategorii I ani III (np. wiele ubrań ochronnych, okulary ochronne, kaski w zależności od zastosowania).
• Ocena: badanie typu UE przez jednostkę notyfikowaną (Moduł B), plus ciągła zgodność z typem poprzez wewnętrzną kontrolę produkcji (Moduł C), następnie oznakowanie CE.

Kategoria III – Ryzyka bardzo poważne

• Zagrożenia mogące prowadzić do śmierci lub nieodwracalnych uszkodzeń zdrowia (np. szkodliwe czynniki biologiczne, wysokie/niska temperatura, porażenie prądem/praca pod napięciem, utonięcie, upadki z wysokości, przecięcia piłą łańcuchową, strumienie wysokociśnieniowe, rany kłute/od pocisku, szkodliwy hałas).
• Ocena: badanie typu UE (Moduł B), oraz ciągły nadzór poprzez kontrole produktu (Moduł C2) lub system zapewnienia jakości produkcji (Moduł D). Obowiązuje oznakowanie CE z czterocyfrowym numerem jednostki notyfikowanej obok znaku CE.

Ocena zgodności i oznakowanie CE

• Oznakowanie CE: Wymagane na wszystkich ŚOI przed wprowadzeniem na rynek UE/EOG. Dla kategorii III znak CE jest uzupełniony czterocyfrowym numerem jednostki notyfikowanej.
• Certyfikaty badania typu UE (Moduł B): Zazwyczaj ważne przez pięć (5) lat. Certyfikaty są weryfikowane wcześniej, jeśli zmienia się produkt lub obowiązujące normy.
• Domniemanie zgodności: Stosowanie odpowiednich norm EN jest uznanym sposobem spełnienia Podstawowych Wymagań Zdrowotnych i Bezpieczeństwa (PWZiB) rozporządzenia.

Dokumentacja, oznakowanie i języki

• Europejska deklaracja zgodności (DoC): Każdy ŚOI musi być opatrzony DoC lub wyraźnym odniesieniem do miejsca, gdzie DoC jest dostępna online (np. link na opakowaniu/instrukcji).
• Instrukcje użytkowania: Muszą być dostępne w urzędowym języku lub językach kraju UE, w którym ŚOI jest udostępniane.
• Identyfikowalność: Oznakowanie musi zawierać nazwę i adres producenta (oraz importera, jeśli dotyczy), identyfikację produktu (model/partia/numer seryjny), znak CE oraz dla kategorii III numer jednostki notyfikowanej.
• Przechowywanie: Producenci przechowują dokumentację techniczną i DoC przez co najmniej 10 lat od wprowadzenia produktu na rynek.

Nadzór rynku UE i sprzedaż internetowa

Na terenie UE bezpieczeństwo produktów i zgodność z przepisami nadzorują organy nadzoru rynku. Dla wielu ujednoliconych produktów sprzedawanych konsumentom UE (w tym online) musi istnieć podmiot gospodarczy z siedzibą w UE (np. producent, importer, upoważniony przedstawiciel lub niektórzy dostawcy usług realizacji zamówień), który współpracuje z organami i posiada dokumentację potwierdzającą zgodność.

Zakupy w e‑workwear.eu: co weryfikujemy

• Priorytetowo traktujemy dostawców, których produkty posiadają ważne oznaczenie CE oraz, dla ŚOI kategorii III, widoczny numer jednostki notyfikowanej obok znaku CE.
• Żądamy i archiwizujemy aktualne certyfikaty badania typu UE (jeśli dotyczy) i sprawdzamy ich ważność.
• Dbamy, aby produkt był opatrzony deklaracją zgodności (DoC) lub aby była ona wyraźnie wskazana na produkcie/opakowaniu/instrukcji, umożliwiając klientowi dostęp.
• Sprawdzamy, czy instrukcje użytkowania i informacje o bezpieczeństwie są dostępne w odpowiednim języku lub językach kraju docelowego UE.
• Współpracujemy wyłącznie z partnerami, którzy zapewniają identyfikowalność (dane producenta/importera, identyfikacja partii/numeru seryjnego) oraz utrzymują kontrole jakości dla ciągłej zgodności.

Najczęściej zadawane pytania

Czy oznakowanie CE jest wymagane na wszystkich ŚOI w UE?

Tak. Wszystkie ŚOI wprowadzane na rynek UE/EOG muszą posiadać znak CE. Dla kategorii III znak CE jest uzupełniony czterocyfrowym numerem jednostki notyfikowanej.

Jak określa się kategorie ŚOI?

Według stopnia ryzyka, przed którym chronią. Kategoria I obejmuje ryzyka minimalne; kategoria III – ryzyka bardzo poważne. Pozostałe należą do kategorii II.

Czym jest Europejska deklaracja zgodności (DoC)?

To oświadczenie prawne producenta potwierdzające, że ŚOI spełnia wszystkie obowiązujące wymagania. Musi towarzyszyć każdemu produktowi lub być dostępne za pomocą wyraźnego odniesienia podanego z produktem.

Jak długo ważny jest certyfikat badania typu UE?

Zazwyczaj pięć lat, z wcześniejszą weryfikacją w przypadku zmiany produktu lub aktualizacji norm.

W jakim języku muszą być instrukcje do ŚOI sprzedawanych w UE?

Instrukcje użytkowania i informacje o bezpieczeństwie muszą być dostępne w urzędowym języku lub językach państwa członkowskiego UE, w którym produkt jest udostępniany użytkownikom.

Czy dostarczacie do wszystkich krajów UE/EOG?

Tak. Dostarczamy na terenie całej UE/EOG i zapewniamy, że instrukcje oraz oznakowanie spełniają wymogi językowe i prawne rynku docelowego.

Zastrzeżenie: Ta strona ma charakter informacyjny i nie stanowi porady prawnej. Zawsze konsultuj dokumentację produktu oraz specjalistę ds. bezpieczeństwa przy doborze i użytkowaniu.

Ostatnia aktualizacja: 23 stycznia 2026