Wat de PBM-Verordening omvat

De PBM-Verordening (EU) 2016/425 stelt de wettelijke eisen vast voor het ontwerp, de vervaardiging en het op de EU/EEA-markt brengen van persoonlijke beschermingsmiddelen—middelen die bedoeld zijn om gedragen of vastgehouden te worden ter bescherming tegen één of meer risico’s voor gezondheid of veiligheid. Ook essentiële verwisselbare onderdelen en bepaalde verbindingssystemen die met PBM worden gebruikt, vallen hieronder.

Typische PBM in onze winkel zijn veiligheidshelmen, gehoor- en oogbescherming, beschermende handschoenen en schoeisel, hoogzichtbare kleding, valbeveiliging en ademhalingsbescherming. Sommige artikelen vallen buiten het toepassingsgebied van de Verordening (bijvoorbeeld producten voor niet-extreme weersomstandigheden voor privégebruik), terwijl veel professionele en consumenten-PBM volledig worden gedekt.

PBM-risicocategorieën (I–III)

PBM worden ingedeeld naar de ernst van het aangepakte risico. De categorie bepaalt de beoordelingsroute voordat een product verkocht mag worden.

Categorie I – Minimale risico’s

• Voorbeelden: oppervlakkige mechanische verwonding, contact met reinigingsmiddelen met zwakke werking of langdurig contact met water, contact met hete oppervlakken ≤ 50 °C, zonlicht (geen zonobservatie), niet-extreem weer.
• Typische producten: eenvoudige tuinhandschoenen, simpele regenbescherming, alledaagse zonnebrillen.
• Beoordeling: interne productiecontrole door de fabrikant (zelfverklaring) en CE-markering.

Categorie II – Middelmatige risico’s

• PBM die niet in categorie I of III vallen (bijvoorbeeld veel beschermende kleding, veiligheidsbrillen, helmen afhankelijk van gebruik).
• Beoordeling: EU-typeonderzoek door een aangemelde instantie (Module B), plus voortdurende conformiteit met het type via interne productiecontrole (Module C), daarna CE-markering.

Categorie III – Zeer ernstige risico’s

• Risico’s met potentieel voor overlijden of onomkeerbare gezondheidsschade (bijvoorbeeld: schadelijke biologische agentia, hoge/lage temperaturen, elektrische schokken/werken onder spanning, verdrinking, val van hoogte, kettingzaagsneden, hogedrukstralen, steek- of kogelwonden, schadelijk lawaai).
• Beoordeling: EU-typeonderzoek (Module B), plus voortdurende controle via productcontroles (Module C2) of een kwaliteitsgewaarborgd productieproces (Module D). CE-markering is verplicht, met het 4-cijferige ID van de aangemelde instantie naast het CE-teken.

Conformiteitsbeoordeling & CE-markering

• CE-markering: Verplicht op alle PBM voordat ze op de EU/EEA-markt worden gebracht. Voor categorie III volgt op het CE-teken het 4-cijferige nummer van de aangemelde instantie.
• EU-typeonderzoekcertificaten (Module B): Over het algemeen geldig voor vijf (5) jaar. Certificaten worden eerder herzien als het product of de toepasselijke normen wijzigen.
• Veronderstelling van conformiteit: Het toepassen van relevante EN-normen is een erkende route om te voldoen aan de Essentiële Gezondheids- en Veiligheidseisen (EGV) van de Verordening.

Documentatie, etikettering & talen

• EU-conformiteitsverklaring (DoC): Elk PBM moet vergezeld gaan van een DoC of een duidelijke verwijzing bij het product (bijvoorbeeld een link op de verpakking/handleiding) waar de DoC online beschikbaar is.
• Gebruiksinstructies: Moeten worden verstrekt in de officiële taal/talen van het EU-land waar het PBM beschikbaar wordt gesteld.
• Traceerbaarheid: Etikettering moet de naam en het adres van de fabrikant bevatten (en importeursgegevens indien van toepassing), productidentificatie (model/partij/serienummer), CE-markering en voor Cat III het nummer van de aangemelde instantie.
• Bewaring: Fabrikanten bewaren het technisch dossier en de DoC minstens 10 jaar nadat het product op de markt is gebracht.

EU-markttoezicht & online verkoop

Binnen de EU wordt productveiligheid en naleving gehandhaafd door markttoezichthouders. Voor veel geharmoniseerde producten die aan EU-consumenten worden verkocht (ook online), moet er een economische operator in de EU gevestigd zijn (bijvoorbeeld fabrikant, importeur, gemachtigde vertegenwoordiger of bepaalde afhandelingsdienstverleners) die met de autoriteiten samenwerkt en de nalevingsdocumentatie beheert.

Winkelen bij e‑workwear.eu: wat wij controleren

• Wij geven voorrang aan leveranciers wiens producten een geldige CE-markering dragen en, voor categorie III PBM, een zichtbaar ID van de aangemelde instantie bij het CE-teken.
• Wij vragen en archiveren actuele EU-typeonderzoekcertificaten (indien van toepassing) en zorgen dat deze binnen de geldigheidsduur zijn.
• Wij zorgen dat een DoC het product vergezelt of dat er een verwijzing op het product/de verpakking/handleiding is voor toegang door de klant.
• Wij controleren dat gebruiksinstructies en veiligheidsinformatie in de juiste taal/talen voor het bestemmingsland binnen de EU worden verstrekt.
• Wij werken alleen met partners die traceerbaarheid (gegevens fabrikant/importeur, partij-/serienummer) handhaven en kwaliteitscontroles uitvoeren voor voortdurende naleving.

Veelgestelde vragen

Is CE-markering verplicht voor alle PBM in de EU?

Ja. Alle PBM die op de EU/EEA-markt worden gebracht, moeten het CE-teken dragen. Voor categorie III volgt op het CE-teken het 4-cijferige nummer van de aangemelde instantie.

Hoe worden PBM-categorieën bepaald?

Op basis van het risico dat wordt aangepakt. Categorie I dekt minimale risico’s; categorie III zeer ernstige risico’s. Alles daartussen valt in categorie II.

Wat is een EU-conformiteitsverklaring (DoC)?

Een wettelijke verklaring van de fabrikant dat het PBM aan alle toepasselijke eisen voldoet. Deze moet elk product vergezellen of via een duidelijke verwijzing bij het product toegankelijk zijn.

Hoe lang is het EU-typeonderzoekcertificaat geldig?

Gewoonlijk vijf jaar, met een eerdere herziening als het product verandert of relevante normen worden aangepast.

In welke taal moeten PBM worden geleverd die in de EU worden verkocht?

Gebruiksinstructies en veiligheidsinformatie moeten beschikbaar zijn in de officiële taal/talen van de lidstaat van de EU waar het product aan gebruikers wordt aangeboden.

Levert u aan alle EU/EEA-landen?

Ja. Wij leveren door heel de EU/EEA en zorgen dat instructies en etikettering voldoen aan de taal- en regelgevingseisen van de bestemmingsmarkt.

Disclaimer: Deze pagina is alleen bedoeld voor algemene informatie en is geen juridisch advies. Raadpleeg altijd de productdocumentatie en uw veiligheidsdeskundige voor selectie en gebruik.

Laatste update: 23 januari 2026