Mitä henkilösuojainten asetus kattaa

Henkilösuojainten asetus (EU) 2016/425 asettaa oikeudelliset vaatimukset henkilösuojainten suunnittelulle, valmistukselle ja saattamiselle EU/ETA-markkinoille—varusteille, jotka on tarkoitettu pidettäväksi tai käytettäväksi suojaamaan yhtä tai useampaa terveys- tai turvallisuusriskiä vastaan. Se kattaa myös olennaiset vaihdettavat osat ja tietyt liitosjärjestelmät, joita käytetään henkilösuojainten kanssa.

Tyypillisiä henkilösuojaimia valikoimassamme ovat suojakypärät, kuulo- ja silmäsuojaimet, suojakäsineet ja -jalkineet, näkyvät työvaatteet, putoamissuojaimet ja hengityssuojaimet. Jotkut tuotteet eivät kuulu asetuksen piiriin (esimerkiksi ei-äärimmäisiin sääolosuhteisiin tarkoitetut yksityiskäyttöön tarkoitetut tuotteet), kun taas monet ammattilaisille ja kuluttajille tarkoitetut henkilösuojaimet kuuluvat asetuksen piiriin kokonaisuudessaan.

Henkilösuojainten riskiluokat (I–III)

Henkilösuojaimet luokitellaan niiden kattaman riskin vakavuuden mukaan. Luokka määrää arviointimenettelyn ennen tuotteen myyntiä.

Luokka I – Vähäiset riskit

• Esimerkkejä: pinnallinen mekaaninen vamma, kosketus heikosti vaikuttaviin puhdistusaineisiin tai pitkäaikainen kosketus veteen, kosketus kuumiin pintoihin ≤ 50 °C, auringonvalo (ei auringon tarkkailu), ei-äärimmäiset sääolosuhteet.
• Tyypillisiä tuotteita: peruskäsineet puutarhatöihin, yksinkertaiset sadevaatteet, arkiset aurinkolasit.
• Arviointi: valmistajan sisäinen tuotannon valvonta (itseilmoitus) ja CE-merkintä.

Luokka II – Keskitasoiset riskit

• Henkilösuojaimet, jotka eivät ole luokkaa I tai III (esim. monet suojavaatteet, suojalasit, kypärät käyttötarkoituksesta riippuen).
• Arviointi: EU-tyyppitarkastus ilmoitetun laitoksen toimesta (Moduuli B), lisäksi jatkuva vaatimustenmukaisuuden varmistaminen sisäisellä tuotannon valvonnalla (Moduuli C), ja CE-merkintä.

Luokka III – Erittäin vakavat riskit

• Riskit, jotka voivat aiheuttaa kuoleman tai peruuttamattoman terveyshaitan (esim. haitalliset biologiset tekijät, korkeat/matala lämpötilat, sähköisku/työskentely jännitteellisissä olosuhteissa, hukkuminen, putoaminen korkealta, moottorisahan aiheuttamat viillot, korkeapaineiset suihkut, pistot/luodin aiheuttamat haavat, haitallinen melu).
• Arviointi: EU-tyyppitarkastus (Moduuli B), sekä jatkuva valvonta joko tuotetarkastuksin (Moduuli C2) tai laadunvarmistetun tuotantoprosessin kautta (Moduuli D). CE-merkintä, johon on liitetty ilmoitetun laitoksen nelinumeroinen tunnus CE-merkin viereen.

Vaatimustenmukaisuuden arviointi & CE-merkintä

• CE-merkintä: Pakollinen kaikissa henkilösuojaimissa ennen niiden saattamista EU/ETA-markkinoille. Luokassa III CE-merkintää seuraa ilmoitetun laitoksen nelinumeroinen tunnus.
• EU-tyyppitarkastustodistukset (Moduuli B): Yleensä voimassa viisi (5) vuotta. Todistukset tarkistetaan aiemmin, jos tuote tai sovellettavat standardit muuttuvat.
• Vaatimustenmukaisuuden oletus: Soveltuvien EN-standardien noudattaminen on tunnustettu tapa täyttää asetuksen olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset (EHSR).

Dokumentaatio, merkinnät & kielet

• EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus (DoC): Jokaisen henkilösuojaimen mukana on oltava DoC tai selkeä viittaus tuotteessa (esim. linkki pakkauksessa/käyttöohjeessa) siihen, mistä DoC on saatavilla verkossa.
• Käyttöohjeet: On toimitettava EU-maan virallisella kielellä tai kielillä, jossa henkilösuojain on saatavilla.
• Jäljittävyys: Merkinnöissä on oltava valmistajan nimi ja osoite (ja tarvittaessa maahantuojan tiedot), tuotteen tunnistetiedot (malli/erä/sarjanumero), CE-merkintä ja luokassa III ilmoitetun laitoksen tunnus.
• Säilytys: Valmistajat säilyttävät teknisen tiedoston ja DoC:n vähintään 10 vuotta tuotteen markkinoille saattamisen jälkeen.

EU:n markkinavalvonta & verkkokauppa

EU:n alueella tuoteturvallisuutta ja vaatimustenmukaisuutta valvovat markkinavalvontaviranomaiset. Monilla harmonisoiduilla tuotteilla, joita myydään EU-kuluttajille (myös verkossa), on oltava EU:ssa toimiva taloudellinen toimija (esim. valmistaja, maahantuoja, valtuutettu edustaja tai tietyt täydennys- ja jakelupalvelujen tarjoajat), joka tekee yhteistyötä viranomaisten kanssa ja pitää hallussaan vaatimustenmukaisuuden asiakirjat.

Ostaminen e-workwear.eu:ssa: mitä tarkistamme

• Priorisoimme toimittajat, joiden tuotteissa on voimassa oleva CE-merkintä ja luokan III henkilösuojaimissa näkyvä ilmoitetun laitoksen tunnus CE-merkin yhteydessä.
• Pyydämme ja arkistoimme voimassa olevat EU-tyyppitarkastustodistukset (kun sovellettavissa) ja varmistamme niiden voimassaolon.
• Varmistamme, että tuotteella on DoC mukana tai siihen viitataan tuotteessa/pakkauksessa/käyttöohjeessa asiakkaan saatavuutta varten.
• Tarkistamme, että käyttöohjeet ja turvallisuustiedot ovat oikealla kielellä tai kielillä kohde-EU-maan vaatimusten mukaisesti.
• Teemme yhteistyötä vain sellaisten kumppaneiden kanssa, jotka ylläpitävät jäljittävyyttä (valmistajan/maahantuojan tiedot, erä/sarjan tunnistus) ja noudattavat laadunvalvontaa jatkuvan vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.

Usein kysytyt kysymykset

Onko CE-merkintä pakollinen kaikissa henkilösuojaimissa EU:ssa?

Kyllä. Kaikissa EU/ETA-markkinoille saatettavissa henkilösuojaimissa on oltava CE-merkintä. Luokassa III CE-merkintää seuraa nelinumeroinen ilmoitetun laitoksen tunnus.

Kuinka henkilösuojainten luokat määritellään?

Riskin mukaan. Luokka I kattaa vähäiset riskit; luokka III erittäin vakavat riskit. Kaikki muu kuuluu luokkaan II.

Mikä on EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus (DoC)?

Valmistajan oikeudellinen vakuutus siitä, että henkilösuojain täyttää kaikki sovellettavat vaatimukset. Sen on oltava mukana jokaisessa tuotteessa tai saatavilla selkeän viittauksen kautta tuotteen yhteydessä.

Kuinka kauan EU-tyyppitarkastustodistus on voimassa?

Tyypillisesti viisi vuotta, ja sitä tarkistetaan aiemmin, jos tuote muuttuu tai soveltuvat standardit uudistuvat.

Millä kielellä henkilösuojaimen käyttöohjeet on toimitettava EU:ssa myytäessä?

Käyttöohjeet ja turvallisuustiedot on toimitettava sen EU-maan virallisella kielellä tai kielillä, jossa tuote on käyttäjien saatavilla.

Toimitatteko kaikkiin EU/ETA-maihin?

Kyllä. Toimitamme koko EU/ETA-alueelle ja varmistamme, että ohjeet ja merkinnät täyttävät kohdemarkkinoiden kieli- ja säädösvaatimukset.

Vastuuvapauslauseke: Tämä sivu on tarkoitettu yleiseksi tiedoksi eikä ole oikeudellista neuvontaa. Tarkista aina tuotteen dokumentaatio ja ota yhteys työturvallisuusasiantuntijaasi valinnan ja käytön yhteydessä.

Viimeksi päivitetty: 23. tammikuuta 2026