Qué abarca el Reglamento de EPI

El Reglamento de EPI (UE) 2016/425 establece los requisitos legales para el diseño, fabricación y puesta en el mercado de la UE/EEE de equipos de protección individual, es decir, equipos diseñados para ser usados o sostenidos para proteger contra uno o más riesgos para la salud o la seguridad. También cubre componentes esenciales intercambiables y ciertos sistemas de conexión usados con los EPI.

Los EPI típicos en nuestra tienda incluyen cascos de seguridad, protección auditiva y ocular, guantes y calzado de protección, ropa de alta visibilidad, protección contra caídas y protección respiratoria. Algunos artículos están fuera del alcance del Reglamento (por ejemplo, productos para clima no extremo usados de forma privada), mientras que muchos productos profesionales y de consumo están completamente cubiertos.

Categorías de riesgo de los EPI (I–III)

Los EPI se clasifican según la gravedad del riesgo que abordan. La categoría determina la vía de evaluación antes de que un producto pueda ser vendido.

Categoría I – Riesgos mínimos

• Ejemplos: lesiones mecánicas superficiales, contacto con materiales de limpieza de acción débil o contacto prolongado con agua, contacto con superficies calientes ≤ 50 °C, luz solar (no observación solar), clima no extremo.
• Productos típicos: guantes básicos de jardinería, ropa sencilla para lluvia, gafas de sol cotidianas.
• Evaluación: control interno de producción por el fabricante (autodeclaración) y marcado CE.

Categoría II – Riesgos intermedios

• EPI que no son Categoría I ni III (por ejemplo, muchas prendas de protección, gafas de seguridad, cascos según uso).
• Evaluación: examen UE de tipo por un Organismo Notificado (Módulo B), más conformidad continua con el tipo mediante control interno de producción (Módulo C), seguido del marcado CE.

Categoría III – Riesgos muy graves

• Riesgos con potencial de muerte o daño irreversible a la salud (por ejemplo: agentes biológicos nocivos, temperaturas altas/bajas, choque eléctrico/trabajo en tensión, ahogamiento, caídas desde altura, cortes con motosierra, chorros a alta presión, heridas por puñal o bala, ruido dañino).
• Evaluación: examen UE de tipo (Módulo B), más vigilancia continua mediante controles de producto (Módulo C2) o proceso de producción con aseguramiento de calidad (Módulo D). Se aplica marcado CE, con el número de 4 dígitos del Organismo Notificado junto al marcado CE.

Evaluación de conformidad y marcado CE

• Marcado CE: Obligatorio en todos los EPI antes de su puesta en el mercado de la UE/EEE. Para la Categoría III, el marcado CE va seguido del número de 4 dígitos del Organismo Notificado.
• Certificados de examen UE de tipo (Módulo B): Generalmente válidos por cinco (5) años. Los certificados se revisan antes si el producto o las normas aplicables cambian.
• Presunción de conformidad: La aplicación de normas EN relevantes es una vía reconocida para cumplir con los Requisitos Esenciales de Salud y Seguridad (REHS) del Reglamento.

Documentación, etiquetado y idiomas

• Declaración UE de Conformidad (DoC): Cada EPI debe ir acompañado de una DoC o una referencia clara con el producto (por ejemplo, enlace en el embalaje/manual) donde la DoC esté disponible en línea.
• Instrucciones para el usuario: Deben proporcionarse en el idioma oficial o idiomas del país de la UE donde se pone a disposición el EPI.
• Rastreabilidad: El etiquetado debe incluir el nombre y dirección del fabricante (y datos del importador si procede), identificación del producto (modelo/lote/número de serie), marcado CE y para Cat III el número del Organismo Notificado.
• Conservación: Los fabricantes deben conservar el expediente técnico y la DoC durante al menos 10 años tras la puesta en el mercado del producto.

Vigilancia del mercado de la UE y ventas en línea

Dentro de la UE, la seguridad y el cumplimiento de los productos son supervisados por las autoridades de vigilancia del mercado. Para muchos productos armonizados vendidos a consumidores de la UE (incluidos los vendidos en línea), debe existir un operador económico establecido en la UE (por ejemplo, fabricante, importador, representante autorizado o ciertos proveedores de servicios de cumplimiento) que coopere con las autoridades y mantenga la documentación de conformidad.

Comprar en e‑workwear.eu: lo que verificamos

• Damos prioridad a proveedores cuyos productos llevan un marcado CE válido y, para EPI de Categoría III, un número de Organismo Notificado visible junto al marcado CE.
• Solicitamos y archivamos los actuales certificados de examen UE de tipo (cuando corresponda) y verificamos que estén dentro de su periodo de validez.
• Nos aseguramos de que una DoC acompañe al producto o esté referenciada en el producto/embalaje/manual para acceso del cliente.
• Comprobamos que las instrucciones para el usuario y la información de seguridad estén disponibles en el idioma o idiomas correctos para el país de destino en la UE.
• Trabajamos solo con socios que mantienen la rastreabilidad (datos del fabricante/importador, identificación de lote/número de serie) y mantienen controles de calidad para asegurar el cumplimiento continuo.

Preguntas frecuentes

¿Es obligatorio el marcado CE para todos los EPI en la UE?

Sí. Todos los EPI puestos en el mercado de la UE/EEE deben llevar el marcado CE. Para la Categoría III, el marcado CE va seguido del número de 4 dígitos del Organismo Notificado.

¿Cómo se determinan las categorías de los EPI?

Por el riesgo que abordan. La Categoría I cubre riesgos mínimos; la Categoría III cubre riesgos muy graves. Todo lo demás corresponde a la Categoría II.

¿Qué es una Declaración UE de Conformidad (DoC)?

Una declaración legal del fabricante que confirma que el EPI cumple con todos los requisitos aplicables. Debe acompañar a cada producto o estar accesible mediante una referencia clara proporcionada con el producto.

¿Cuánto tiempo es válido el certificado de examen UE de tipo?

Normalmente cinco años, con revisión anticipada si el producto cambia o se revisan las normas relevantes.

¿En qué idioma deben estar las instrucciones de los EPI vendidos en la UE?

Las instrucciones para el usuario y la información de seguridad deben estar disponibles en el idioma o idiomas oficiales del Estado miembro de la UE donde el producto se pone a disposición de los usuarios.

¿Suministran a todos los países de la UE/EEE?

Sí. Entregamos en toda la UE/EEE y garantizamos que las instrucciones y el etiquetado cumplan con los requisitos lingüísticos y normativos del mercado de destino.

Aviso legal: Esta página es solo para información general y no constituye asesoramiento legal. Siempre consulte la documentación del producto y a su profesional de seguridad para la selección y uso.

Última actualización: 23 de enero de 2026