Nařízení o osobních ochranných prostředcích (EU) 2016/425

Nařízení o osobních ochranných prostředcích (EU) 2016/425

Jasné pokyny pro dodržování předpisů pro zákazníky v celé EU/EHP.


Co nařízení o OOP zahrnuje

Nařízení o OOP (EU) 2016/425 stanoví právní požadavky na návrh, výrobu a uvádění na trh EU/EHP osobních ochranných prostředků—prostředků určených k nošení nebo držení pro ochranu proti jednomu nebo více rizikům pro zdraví nebo bezpečnost. Zahrnuje také nezbytné zaměnitelné součásti a některé spojovací systémy používané s OOP.

Typické OOP v našem obchodě zahrnují bezpečnostní přilby, ochranu sluchu a zraku, ochranné rukavice a obuv, oděvy s vysokou viditelností, ochranu proti pádu a ochranu dýchacích cest. Některé položky nejsou v rozsahu nařízení (například výrobky pro neextrémní počasí používané soukromě), zatímco mnoho profesionálních i spotřebitelských OOP je plně pokryto.

Kategorie rizik OOP (I–III)

OOP se klasifikuje podle závažnosti řešeného rizika. Kategorie určuje způsob posouzení před uvedením výrobku na trh.

Kategorie I – Minimální rizika

  • Příklady: povrchové mechanické poranění, kontakt s čisticími prostředky slabého účinku nebo dlouhodobý kontakt s vodou, kontakt s horkými povrchy ≤ 50 °C, sluneční záření (nikoli pozorování slunce), neextrémní počasí.
  • Typické výrobky: základní zahradnické rukavice, jednoduché nepromokavé oblečení, běžné sluneční brýle.
  • Posouzení: interní kontrola výroby výrobcem (vlastní prohlášení) a označení CE.

Kategorie II – Střední rizika

  • OOP, které nejsou kategorie I ani III (např. mnoho ochranných oděvů, bezpečnostní brýle, přilby podle použití).
  • Posouzení: evropská zkouška typu provedená oznámeným subjektem (modul B), plus průběžná shoda s typem prostřednictvím interní kontroly výroby (modul C), následně označení CE.

Kategorie III – Velmi závažná rizika

  • Rizika s potenciálem smrti nebo nevratného poškození zdraví (například: škodlivé biologické činitele, vysoké/nízké teploty, elektrický šok/práce pod napětím, utonutí, pády z výšky, řezání motorovou pilou, vysokotlaké trysky, bodné/střelné rány, škodlivý hluk).
  • Posouzení: evropská zkouška typu (modul B), plus průběžný dohled buď kontrolou výrobků (modul C2) nebo řízeným výrobním procesem (modul D). Platí označení CE s čtyřmístným číslem oznámeného subjektu vedle značky CE.

Posuzování shody a označení CE

  • Označení CE: Povinné na všech OOP před uvedením na trh EU/EHP. U kategorie III následuje za značkou CE čtyřmístné číslo oznámeného subjektu.
  • Evropské osvědčení o zkoušce typu (modul B): Obvykle platné po dobu pěti (5) let. Osvědčení se přezkoumávají dříve, pokud dojde ke změně výrobku nebo příslušných norem.
  • Předpoklad shody: Použití příslušných norem EN je uznávanou cestou k splnění základních požadavků na zdraví a bezpečnost (EHSR) podle nařízení.

Dokumentace, označování a jazyky

  • Prohlášení o shodě EU (DoC): Každý OOP musí být doprovázen DoC nebo jasným odkazem u výrobku (např. odkaz na obalu/návodu), kde je DoC dostupné online.
  • Uživatelské pokyny: Musí být poskytnuty v úředním jazyce/jazycích země EU, kde je OOP nabízeno.
  • Vyhledatelnost: Označení musí obsahovat jméno a adresu výrobce (a údaje dovozce, pokud je to relevantní), identifikaci výrobku (model/šarže/sériové číslo), označení CE a u kategorie III číslo oznámeného subjektu.
  • Archivace: Výrobci uchovávají technickou dokumentaci a DoC po dobu nejméně 10 let od uvedení výrobku na trh.

Dozor nad trhem EU a prodej online

V rámci EU dohlíží na bezpečnost výrobků a dodržování předpisů orgány dohledu nad trhem. U mnoha harmonizovaných výrobků prodávaných spotřebitelům v EU (včetně online) musí být ekonomický subjekt se sídlem v EU (např. výrobce, dovozce, pověřený zástupce nebo někteří poskytovatelé plnění) k dispozici pro spolupráci s orgány a držení dokumentace o shodě.

Nákup na e‑workwear.eu: co ověřujeme

  • Dáváme přednost dodavatelům, jejichž výrobky mají platné označení CE a u OOP kategorie III viditelné číslo oznámeného subjektu vedle značky CE.
  • Požadujeme a archivujeme aktuální evropská osvědčení o zkoušce typu (je-li to relevantní) a kontrolujeme jejich platnost.
  • Zajišťujeme, že výrobek je doprovázen Prohlášením o shodě (DoC) nebo je na výrobku/obalu/návodu uveden odkaz pro přístup zákazníka.
  • Kontrolujeme, že uživatelské pokyny a bezpečnostní informace jsou poskytnuty ve správném jazyce/jazycích cílové země EU.
  • Spolupracujeme pouze s partnery, kteří udržují vyhledatelnost (údaje výrobce/dovozce, identifikace šarže/série) a dodržují kontroly kvality pro trvalou shodu.

Často kladené otázky

Je označení CE povinné pro všechna OOP v EU?

Ano. Všechna OOP uváděná na trh EU/EHP musí nést značku CE. U kategorie III následuje za značkou CE čtyřmístné číslo oznámeného subjektu.

Jak se určují kategorie OOP?

Podle rizika, proti kterému OOP chrání. Kategorie I zahrnuje minimální rizika; kategorie III velmi závažná rizika. Vše ostatní spadá do kategorie II.

Co je Prohlášení o shodě EU (DoC)?

Právní prohlášení výrobce potvrzující, že OOP splňuje všechny příslušné požadavky. Musí doprovázet každý výrobek nebo být přístupné přes jasný odkaz přiložený k výrobku.

Jak dlouho platí evropské osvědčení o zkoušce typu?

Obvykle pět let, s dřívějším přezkoumáním v případě změny výrobku nebo revize příslušných norem.

V jakém jazyce musí být poskytnuty pokyny k OOP prodávanému v EU?

Uživatelské pokyny a bezpečnostní informace musí být dostupné v úředním jazyce/jazycích členského státu EU, kde je výrobek uživatelům nabízen.

Dodáváte do všech zemí EU/EHP?

Ano. Dodáváme do celé EU/EHP a zajišťujeme, že pokyny a označení odpovídají jazykovým a právním požadavkům cílového trhu.

Upozornění: Tato stránka slouží pouze pro obecné informace a není právní radou. Vždy konzultujte dokumentaci výrobku a svého odborníka na bezpečnost při výběru a používání.

Poslední aktualizace: 23. ledna 2026